【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体 CAS 1337876-26-2

(R,R)-Formoterol EP Impurity H

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1337876-26-2
分子式C26H30N2O4
分子量434.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体 (R,R)-Formoterol EP Impurity H CAS 1337876-26-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1337876-26-2 对应的【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体（(R,R)-Formoterol EP Impurity H）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H30N2O4，分子量 434.53。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1337876-26-2 对应的【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体（(R,R)-Formoterol EP Impurity H），是化学式为 C26H30N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 434.53。 依据分子式为 C26H30N2O4 的【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 434.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，【

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体（(R,R)-Formoterol EP Impurity H）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体
分子式C26H30N2O4
分子量434.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, Yamamoto T. "一种【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体的合成方法" [P]. US Patent, US 9162083 B2, 2016-04-13.
  2. 发明人郭海燕，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of (R,R)-Formoterol EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110445673 A, 授权公告日 2021-02-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1590, (11), 3502-3512.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询C4X-15258】(R,R)-福莫特罗EP杂质H单体 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1984, (5), 2725-2731.

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