曲唑酮EP杂质G CAS 2470436-00-9

Trazodone EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2470436-00-9
分子式C17H27ClN2O
分子量310.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮EP杂质G Trazodone EP Impurity G CAS 2470436-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲唑酮EP杂质G（Trazodone EP Impurity G，CAS 2470436-00-9），分子式 C17H27ClN2O，分子量 310.86。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，曲唑酮EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 曲唑酮EP杂质G（Trazodone EP Impurity G），CAS注册号 2470436-00-9，化学式 C17H27ClN2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 310.86 g/mol。 曲唑酮EP杂质G（C17H27ClN2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），曲唑酮EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲唑酮EP杂质G（CAS 2470436-00-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮EP杂质G
分子式C17H27ClN2O
分子量310.86 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Davis P L, Yamamoto T. "一种曲唑酮EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 11778342 B2, 2016-04-06.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of Trazodone EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111293605 A, 授权公告日 2023-09-07.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114320314 B, 授权公告日 2023-03-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 2061, (3), 3846-3873.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮EP杂质G as an Impurity". Talanta, 2021, 1632, (4), 5758-5767.

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