布洛芬杂质95 CAS 89878-74-0

Ibuprofen Impurity 95

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89878-74-0
分子式C18H27ClO2
分子量310.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质95 Ibuprofen Impurity 95 CAS 89878-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质95（Ibuprofen Impurity 95）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 89878-74-0。分子式 C18H27ClO2，分子量 310.86。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布洛芬杂质95的分子量为310.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布洛芬杂质95（Ibuprofen Impurity 95），CAS注册号 89878-74-0，化学式 C18H27ClO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 310.86 g/mol。 依据分子式为 C18H27ClO2 的布洛芬杂质95结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 310.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质95均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质95（CAS 89878-74-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质95适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质95
分子式C18H27ClO2
分子量310.86 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，冯建国. "一种布洛芬杂质95的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109492583 A, 授权公告日 2024-05-24.
  2. O'Brien P Q, Fischer A B, Park J H. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 95" [P]. US Patent, US 9555189 B2, 2021-12-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1397, (2), 5742-5745.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质95 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1414, 3341-3348.

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