(R,R)-福莫特罗杂质57 CAS 408497-91-6

(R,R)-Formoterol Impurity 57

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号408497-91-6
分子式C26H30N2O4
分子量434.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R,R)-福莫特罗杂质57 (R,R)-Formoterol Impurity 57 CAS 408497-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R,R)-福莫特罗杂质57（英文名 (R,R)-Formoterol Impurity 57，CAS 408497-91-6）属于药物杂质对照品。分子式 C26H30N2O4，分子量 434.53。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括(R,R)-福莫特罗杂质57在内的目标物的控制。 (R,R)-福莫特罗杂质57（(R,R)-Formoterol Impurity 57），CAS注册号 408497-91-6，化学式 C26H30N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 434.53 g/mol。 依据分子式为 C26H30N2O4 的(R,R)-福莫特罗杂质57结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 434.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，(R,R)-福莫特罗杂质57（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，(R,R)-福莫特罗杂质57（CAS 408497-91-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(R,R)-福莫特罗杂质57（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R,R)-福莫特罗杂质57
分子式C26H30N2O4
分子量434.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Rossi M, Jørgensen K. "一种(R,R)-福莫特罗杂质57的合成方法" [P]. European Patent, EP 3293240 A1, 2018-01-23.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of (R,R)-Formoterol Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113187605 B, 授权公告日 2023-10-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R,R)-福莫特罗杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1185, (5), 8662-8674.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R,R)-福莫特罗杂质57 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 691, (2), 1201-1214.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R,R)-Formoterol Impurity 57 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 2434, 5922-5949.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...