西多福韦杂质1 CAS 133868-60-7

Cidofovir Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号133868-60-7
分子式C8H14N3O6P
分子量279.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西多福韦杂质1 Cidofovir Impurity 1 CAS 133868-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西多福韦杂质1（Cidofovir Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 133868-60-7，分子式 C8H14N3O6P，分子量 279.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括西多福韦杂质1在内的目标物的控制。 分子式为 C8H14N3O6P 的西多福韦杂质1（CAS 133868-60-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C8H14N3O6P 的西多福韦杂质1结构特征，其分子内含酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，西多福韦杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），西多福韦杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西多福韦杂质1（Cidofovir Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西多福韦杂质1适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西多福韦杂质1
分子式C8H14N3O6P
分子量279.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Lee S K, Kumar R. "一种西多福韦杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9403658 B2, 2021-06-17.
  2. 发明人林芳，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Cidofovir Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117611805 B, 授权公告日 2017-07-22.
  3. 发明人胡光，冯建国，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Cidofovir Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109160750 B, 授权公告日 2024-07-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西多福韦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 755, (12), 6669-6683.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西多福韦杂质1 as an Impurity". Talanta, 2010, 1337, (5), 457-477.

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