CAS 1341038-53-6

Tert-butyl 2-hydroxy-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1341038-53-6
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 2-hydroxy-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate CAS 1341038-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 2-hydroxy-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate，CAS 1341038-53-6）属于药物标准品。分子式 C14H25NO3，分子量 255.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1341038-53-6 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 2-hydroxy-8-azaspiro4.5Decane-8-carboxylate），化学式 C14H25NO3，相对分子质量 255.35。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为255.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1341038-53-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115322947 B, 授权公告日 2016-06-26.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 2-hydroxy-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109359330 B, 授权公告日 2022-09-14.
  3. Patel M V, O'Brien P Q, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 2-hydroxy-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate" [P]. US Patent, US 11675999 B2, 2019-01-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1292, 5058-5077.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1485, 4659-4686.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 2-hydroxy-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 152, (11), 9173-9201.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 93, (4), 4945-4961.

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