CAS 1341038-97-8

tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1341038-97-8
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate CAS 1341038-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate，CAS 号 1341038-97-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H25NO3，分子量 255.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro4.4nonane-2-carboxylate），CAS注册编号 1341038-97-8，化学分子式为 C14H25NO3，分子量 255.35 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为255.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：（tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro 4.4 nonane-2-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11558967 B2, 2019-12-06.
  2. 发明人张德明，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115872982 B, 授权公告日 2020-06-01.
  3. 发明人徐明华，周伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116543681 A, 授权公告日 2017-12-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 219, 7518-7526.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1799, 2026-2033.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 7-(hydroxymethyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2234, (8), 8654-8671.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 544, (1), 7026-7055.

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