CAS 1342231-45-1

9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1342231-45-1
分子式C10H16N2O2
分子量196.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione CAS 1342231-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione，CAS 号 1342231-45-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16N2O2，分子量 196.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C10H16N2O2 的（9-Methyl-3,9-diazaspiro5.5undecane-2,4-dione），其CAS登记号是 1342231-45-1，分子量为 196.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为196.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1342231-45-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16N2O2
分子量196.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113723220 A, 授权公告日 2015-02-09.
  2. 发明人王建平，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of 9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108937235 B, 授权公告日 2022-07-18.
  3. Mueller T, Stevens L M, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity 9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione" [P]. US Patent, US 11761948 B2, 2025-03-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1789, 4224-4233.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2349, (9), 4193-4197.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Methyl-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1143, (3), 4264-4283.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 493, 83-113.

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