磷酸铁(III) 二水合物 CAS 13463-10-0

Iron(III) phosphate dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13463-10-0
分子式O4P Fe 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸铁(III) 二水合物 Iron(III) phosphate dihydrate CAS 13463-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷酸铁(III) 二水合物（Iron(III) phosphate dihydrate，CAS 号 13463-10-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 O4P Fe 2*H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括磷酸铁(III) 二水合物在内的目标物的控制。 磷酸铁(III) 二水合物（Iron(III) phosphate dihydrate），CAS注册编号 13463-10-0，化学分子式为 O4P Fe 2H2O，分子量 168.83 g/mol。 从化学结构特征来看，磷酸铁(III) 二水合物的分子骨架中包含含磷酸酯基。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为168.83 g/mol，属于中等分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），磷酸铁(III) 二水合物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，磷酸铁(III) 二水合物（Iron(III) phosphate dihydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以磷酸铁(III) 二水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸铁(III) 二水合物
分子式O4P Fe 2*H2O
分子量168.83 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，李文辉. "一种磷酸铁(III) 二水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117458764 A, 授权公告日 2020-12-11.
  2. 发明人徐明华，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Iron(III) phosphate dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547452 B, 授权公告日 2019-10-06.
  3. Yamamoto T, Mueller T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Iron(III) phosphate dihydrate" [P]. US Patent, US 9780294 B2, 2015-02-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸铁(III) 二水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2479, (8), 2297-2317.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸铁(III) 二水合物 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1005, 3299-3323.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iron(III) phosphate dihydrate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 534, (8), 3372-3378.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷酸铁(III) 二水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 2407, 3-31.

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