2-羟基伊立替康 CAS 1346597-39-4
2-Hydroxy Irinotecan
| CAS 号 | 1346597-39-4 |
| 分子式 | C33H38N4O7 |
| 分子量 | 602.68 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
2-羟基伊立替康（2-Hydroxy Irinotecan）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1346597-39-4。分子式 C33H38N4O7，分子量 602.68。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-羟基伊立替康在内的目标物的控制。 2-羟基伊立替康（2-Hydroxy Irinotecan），CAS注册编号 1346597-39-4，化学分子式为 C33H38N4O7，分子量 602.68 g/mol。 从化学结构特征来看，2-羟基伊立替康的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为602.68 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2-羟基伊立替康的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2
应用场景：在化学分析实验室中，2-羟基伊立替康（CAS 1346597-39-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2-羟基伊立替康配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2-羟基伊立替康 |
| 分子式 | C33H38N4O7 |
| 分子量 | 602.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，徐明华，黄志刚. "一种2-羟基伊立替康的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115828465 B, 授权公告日 2025-10-04.
- 发明人冯建国，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxy Irinotecan" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108780225 B, 授权公告日 2020-05-21.
- Johnson M A, Anderson J P, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 2-Hydroxy Irinotecan" [P]. US Patent, US 9123509 B2, 2020-07-10.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-羟基伊立替康 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1914, 7300-7306.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-羟基伊立替康 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1055, 3214-3240.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxy Irinotecan Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1758, (12), 2192-2198.
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