CAS 1346601-15-7

[1-Hydroxy-3-(methyl-2,2-dimethylbutylamino)propylidene] Bisphosphonic Acid(Ibandronic Acid Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346601-15-7
分子式C10H25NO7P2
分子量333.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[1-Hydroxy-3-(methyl-2,2-dimethylbutylamino)propylidene] Bisphosphonic Acid(Ibandronic Acid Impurity) CAS 1346601-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 [1-Hydroxy-3-(methyl-2,2-dimethylbutylamino)propylidene] Bisphosphonic Acid(Ibandronic Acid Impurity)，CAS 1346601-15-7）属于药物标准品。分子式 C10H25NO7P2，分子量 333.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C10H25NO7P2）的化学结构中包含酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1346601-15-7 对应的化合物（英文标识 1-Hydroxy-3-(methyl-2,2-dimethylbutylamino)propylidene Bisphosphonic Acid(Ibandronic Acid Impurity)），化学式 C10H25NO7P2，相对分子质量 333.26。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1346601-15-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H25NO7P2
分子量333.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112039697 A, 授权公告日 2020-11-02.
  2. 发明人冯建国，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of [1-Hydroxy-3-(methyl-2,2-dimethylbutylamino)propylidene] Bisphosphonic Acid(Ibandronic Acid Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111068951 B, 授权公告日 2023-07-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 714, 9494-9510.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2018, 1876, (7), 2364-2379.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [1-Hydroxy-3-(methyl-2,2-dimethylbutylamino)propylidene] Bisphosphonic Acid(Ibandronic Acid Impurity) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1470, (11), 5885-5903.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1414, 1617-1631.

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