CAS 1346602-27-4

Propafenone Dimer Impurity-d10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346602-27-4
分子式C39H35D10NO6
分子量633.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Propafenone Dimer Impurity-d10 CAS 1346602-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1346602-27-4 对应的（Propafenone Dimer Impurity-d10）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C39H35D10NO6，分子量 633.84。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C39H35D10NO6 的（Propafenone Dimer Impurity-d10），其CAS登记号是 1346602-27-4，分子量为 633.84 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括633.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Propafenone Dimer Impurity-d10，CAS 1346602-27-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C39H35D10NO6
分子量633.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Brown S R, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9046168 B2, 2017-05-25.
  2. 发明人韩伟，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Propafenone Dimer Impurity-d10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110608832 B, 授权公告日 2023-03-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1919, (1), 503-519.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1433, (11), 7153-7173.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propafenone Dimer Impurity-d10 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 914, (5), 2094-2102.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 2000, 2599-2625.

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