CAS 1346603-21-1

Baclofen Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346603-21-1
分子式C10H11ClO3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Baclofen Impurity 10 CAS 1346603-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Baclofen Impurity 10，CAS 号 1346603-21-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11ClO3 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为237.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1346603-21-1 对应的化合物（英文标识 Baclofen Impurity 10），化学式 C10H11ClO3 Na，相对分子质量 237.63。 （分子式 C10H11ClO3 Na）的化学结构中包含盐形式存在，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：（Baclofen Impurity 10，CAS 1346603-21-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11ClO3 Na
分子量237.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Sørensen M, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3742418 A1, 2024-02-21.
  2. Hughes D C, Brown S R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 10" [P]. US Patent, US 11824169 B2, 2025-05-14.
  3. Williams B T, Kumar R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen Impurity 10" [P]. US Patent, US 10140199 B2, 2015-05-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2076, (2), 9305-9326.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 1915, (8), 3485-3488.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 2403, 1535-1557.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1919, (4), 6266-6287.

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