巴氯芬杂质5 CAS 1053068-98-6

Baclofen Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1053068-98-6
分子式C19H21ClO5
分子量364.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质5 Baclofen Impurity 5 CAS 1053068-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1053068-98-6 对应的巴氯芬杂质5（Baclofen Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H21ClO5，分子量 364.82。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，巴氯芬杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1053068-98-6 对应的巴氯芬杂质5（Baclofen Impurity 5），是化学式为 C19H21ClO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 364.82。 从化学结构特征来看，巴氯芬杂质5的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为364.82 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，巴氯芬杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴氯芬杂质5（CAS 1053068-98-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氯芬杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质5
分子式C19H21ClO5
分子量364.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，杨光. "一种巴氯芬杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111275667 A, 授权公告日 2024-06-19.
  2. 发明人唐晓军，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116782436 B, 授权公告日 2023-08-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1680, (12), 4108-4111.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质5 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2226, 679-704.

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