恩格列净杂质293 CAS 1185339-44-9

Empagliflozin Impurity 293

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1185339-44-9
分子式C19H21ClO5
分子量364.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质293 Empagliflozin Impurity 293 CAS 1185339-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质293(Empagliflozin Impurity 293)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1185339-44-9。分子式 C19H21ClO5,分子量 364.82。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,恩格列净杂质293的分子量为364.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1185339-44-9 对应的恩格列净杂质293(Empagliflozin Impurity 293),是化学式为 C19H21ClO5 的药物杂质标准品,相对分子质量 364.82。 恩格列净杂质293(分子式 C19H21ClO5)的化学结构中包含黄酮骨架,含羟基,含醚键,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中,恩格列净杂质293(纯度≥95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,恩格列净杂质

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,恩格列净杂质293(CAS 1185339-44-9)凭借其≥95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取恩格列净杂质29

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质293
分子式C19H21ClO5
分子量364.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,胡光,郑宇鹏. "一种恩格列净杂质293的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114418724 A, 授权公告日 2019-05-01.
  2. 发明人刘建华,朱建伟,张德明. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 293" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109124682 A, 授权公告日 2025-07-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质293 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 123, (1), 8737-8754.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质293 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1823, 6410-6420.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 293 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 190, 800-815.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩格列净杂质293 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2457, 9866-9879.

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