恩格列净杂质274 CAS 2744280-73-5

Empagliflozin impurity 274

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2744280-73-5
分子式C18H18BrClO
分子量365.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质274 Empagliflozin impurity 274 CAS 2744280-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质274（Empagliflozin impurity 274）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2744280-73-5。分子式 C18H18BrClO，分子量 365.69。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2744280-73-5 对应的恩格列净杂质274（Empagliflozin impurity 274），是化学式为 C18H18BrClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 365.69。 恩格列净杂质274（分子式 C18H18BrClO）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩格列净杂质274（CAS 2744280-73-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 恩格列净杂质274作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质274
分子式C18H18BrClO
分子量365.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，罗永刚. "一种恩格列净杂质274的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113688372 A, 授权公告日 2023-06-18.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Empagliflozin impurity 274" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110023309 B, 授权公告日 2023-03-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质274 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 205, (1), 7510-7538.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质274 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 575, (11), 2365-2392.

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