吡贝地尔杂质N5 CAS 1022849-90-6

Piribedil Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1022849-90-6
分子式C16H18N4O2
分子量298.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡贝地尔杂质N5 Piribedil Impurity N5 CAS 1022849-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡贝地尔杂质N5（英文名 Piribedil Impurity N5，CAS 1022849-90-6）属于药物杂质对照品。分子式 C16H18N4O2，分子量 298.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，吡贝地尔杂质N5的分子量为298.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吡贝地尔杂质N5（英文标识 Piribedil Impurity N5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1022849-90-6，相对分子质量测定值为 298.34。 从化学结构特征来看，吡贝地尔杂质N5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为298.34 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，吡贝地尔杂质N5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：吡贝地尔杂质N5（Piribedil Impurity N5，CAS 1022849-90-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡贝地尔杂质N5
分子式C16H18N4O2
分子量298.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，徐明华. "一种吡贝地尔杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112946760 A, 授权公告日 2022-08-17.
  2. Johnson M A, Mueller T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Piribedil Impurity N5" [P]. US Patent, US 10712377 B2, 2016-01-18.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Piribedil Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110591650 B, 授权公告日 2019-08-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡贝地尔杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 1146, (11), 2282-2309.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡贝地尔杂质N5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 99, (7), 8039-8061.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piribedil Impurity N5 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1642, 6428-6440.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡贝地尔杂质N5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 762, 8967-8995.

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