米拉贝隆杂质7 CAS 2036283-13-1

Mirabegron Impurity 7

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号2036283-13-1
分子式C10H10N4O3S2
分子量298.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质7 Mirabegron Impurity 7 CAS 2036283-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质7（Mirabegron Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2036283-13-1。分子式 C10H10N4O3S2，分子量 298.34。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米拉贝隆杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H10N4O3S2 的米拉贝隆杂质7（CAS 2036283-13-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，米拉贝隆杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括298.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，米拉贝隆杂质7（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方

应用场景：米拉贝隆杂质7（Mirabegron Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米拉贝隆杂质7适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质7
分子式C10H10N4O3S2
分子量298.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Rossi M. "一种米拉贝隆杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3027815 A1, 2019-09-02.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113674913 A, 授权公告日 2020-02-17.
  3. 发明人何建平，郭海燕，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114757877 A, 授权公告日 2022-01-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1157, (9), 9953-9969.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2472, (10), 358-369.

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