CAS 1346604-43-0

3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346604-43-0
分子式C15H6D4ClN3O3
分子量319.74 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity) CAS 1346604-43-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity)，CAS 号 1346604-43-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H6D4ClN3O3，分子量 319.74。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1346604-43-0 对应的化合物（英文标识 3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity)），化学式 C15H6D4ClN3O3，相对分子质量 319.74。 （分子式 C15H6D4ClN3O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：针对化学分析用途，（3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H6D4ClN3O3
分子量319.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109769833 A, 授权公告日 2017-03-15.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity)" [P]. US Patent, US 9568625 B2, 2020-10-26.
  3. 发明人林芳，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113766308 A, 授权公告日 2015-05-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1949, (4), 9523-9544.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1843, (8), 3785-3813.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-4-(2-chlorophenyl)-6-nitro-2(1H)-quinolinone-d4 (Clonazepam Impurity) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1431, 7564-7588.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1256, 4830-4849.

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