吲哚菁绿杂质64 CAS 1351043-94-1

Indocyanine Green Impurity 64

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1351043-94-1
分子式C32H34N2O4S
分子量542.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚菁绿杂质64 Indocyanine Green Impurity 64 CAS 1351043-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吲哚菁绿杂质64（Indocyanine Green Impurity 64）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1351043-94-1，分子式 C32H34N2O4S，分子量 542.69。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），吲哚菁绿杂质64满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 吲哚菁绿杂质64（Indocyanine Green Impurity 64），CAS注册号 1351043-94-1，化学式 C32H34N2O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 542.69 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，吲哚菁绿杂质64表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括542.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吲哚菁绿杂质64可作为HPLC分离度考

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吲哚菁绿杂质64（CAS 1351043-94-1）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚菁绿杂质64
分子式C32H34N2O4S
分子量542.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Klinger H, Johnson M A. "一种吲哚菁绿杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 11309638 B2, 2016-03-14.
  2. 发明人徐明华，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Indocyanine Green Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117551368 A, 授权公告日 2022-02-05.
  3. 发明人罗永刚，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Indocyanine Green Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114311739 B, 授权公告日 2018-04-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚菁绿杂质64 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 239, 4048-4078.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚菁绿杂质64 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1918, 6840-6869.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indocyanine Green Impurity 64 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 508, 4992-4996.

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