吲哚菁绿杂质42 CAS 1182721-75-0

Indocyanine Green Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1182721-75-0
分子式C30H32N2O3S
分子量500.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚菁绿杂质42 Indocyanine Green Impurity 42 CAS 1182721-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚菁绿杂质42（英文名 Indocyanine Green Impurity 42，CAS 1182721-75-0）属于药物杂质对照品。分子式 C30H32N2O3S，分子量 500.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

吲哚菁绿杂质42（英文标识 Indocyanine Green Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1182721-75-0，相对分子质量测定值为 500.65。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，吲哚菁绿杂质42表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括500.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吲哚菁绿杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），吲哚菁绿杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吲哚菁绿杂质42（Indocyanine Green Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚菁绿杂质42
分子式C30H32N2O3S
分子量500.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Yamamoto T. "一种吲哚菁绿杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 10412757 B2, 2022-04-25.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Indocyanine Green Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117699307 A, 授权公告日 2015-05-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚菁绿杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1112, (2), 3855-3860.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚菁绿杂质42 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 413, (6), 8653-8659.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indocyanine Green Impurity 42 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1949, (12), 3346-3368.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲哚菁绿杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 1947, (6), 2481-2505.

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