芦曲泊帕杂质N7 CAS 13513-82-1

Lusutrombopag Impurity N7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13513-82-1
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质N7 Lusutrombopag Impurity N7 CAS 13513-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质N7（Lusutrombopag Impurity N7，CAS 号 13513-82-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H12O2，分子量 152.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，芦曲泊帕杂质N7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 13513-82-1 对应的芦曲泊帕杂质N7（Lusutrombopag Impurity N7），是化学式为 C9H12O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 152.19。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，芦曲泊帕杂质N7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括152.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，芦曲泊帕杂质N7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦曲泊帕杂质N7（Lusutrombopag Impurity N7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦曲泊帕杂质N7适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质N7
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，郑宇鹏. "一种芦曲泊帕杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116624055 A, 授权公告日 2017-09-04.
  2. Schröder R, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity N7" [P]. European Patent, EP 3355178 A1, 2025-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1227, (3), 5464-5486.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质N7 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1617, 1214-1232.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity N7 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1814, 5585-5590.

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