芦曲泊帕杂质12 CAS 2043804-10-8

Lusutrombopag Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2043804-10-8
分子式C11H12O3
分子量192.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质12 Lusutrombopag Impurity 12 CAS 2043804-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质12（英文名 Lusutrombopag Impurity 12，CAS 2043804-10-8）属于药物杂质对照品。分子式 C11H12O3，分子量 192.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2043804-10-8 对应的芦曲泊帕杂质12（Lusutrombopag Impurity 12），是化学式为 C11H12O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.21。 从化学结构特征来看，芦曲泊帕杂质12的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为192.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，芦曲泊帕杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦曲泊帕杂质12（Lusutrombopag Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦曲泊帕杂质12适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质12
分子式C11H12O3
分子量192.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Thompson G K, Kumar R. "一种芦曲泊帕杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 11125153 B2, 2022-12-04.
  2. Rossi M, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3863631 A1, 2017-01-22.
  3. Davis P L, Klinger H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity 12" [P]. US Patent, US 10918029 B2, 2018-11-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2056, (8), 5361-5369.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质12 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2243, (2), 1725-1754.

Related Lusutrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...