芦曲泊帕杂质42 CAS 1367365-00-1

Lusutrombopag Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1367365-00-1
分子式C8H4Cl2O3
分子量219.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质42 Lusutrombopag Impurity 42 CAS 1367365-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质42（Lusutrombopag Impurity 42）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1367365-00-1。分子式 C8H4Cl2O3，分子量 219.02。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括芦曲泊帕杂质42在内的目标物的控制。 分子式为 C8H4Cl2O3 的芦曲泊帕杂质42（CAS 1367365-00-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C8H4Cl2O3 的芦曲泊帕杂质42结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 219.02 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，芦曲泊帕杂质42（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：芦曲泊帕杂质42（Lusutrombopag Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以芦曲泊帕杂质42（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质42
分子式C8H4Cl2O3
分子量219.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Chen K W, Stevens L M. "一种芦曲泊帕杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 10182577 B2, 2022-03-12.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114418051 A, 授权公告日 2021-08-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2119, (5), 1396-1401.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质42 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 993, 5479-5489.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity 42 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1164, (10), 6067-6070.

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