芦曲泊帕杂质N5 CAS 29841-69-8

Lusutrombopag Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号29841-69-8
分子式C14H28N2
分子量224.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质N5 Lusutrombopag Impurity N5 CAS 29841-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质N5（英文名 Lusutrombopag Impurity N5，CAS 29841-69-8）属于药物杂质对照品。分子式 C14H28N2，分子量 224.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

芦曲泊帕杂质N5的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 29841-69-8 对应的芦曲泊帕杂质N5（Lusutrombopag Impurity N5），是化学式为 C14H28N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.39。 芦曲泊帕杂质N5（分子式 C14H28N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，芦曲泊帕杂质N5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：芦曲泊帕杂质N5（Lusutrombopag Impurity N5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦曲泊帕杂质N5适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质N5
分子式C14H28N2
分子量224.39 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Mueller T C, Martínez F. "一种芦曲泊帕杂质N5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3386673 A1, 2018-03-11.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116363795 B, 授权公告日 2025-05-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 795, 4374-4387.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质N5 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1792, 6699-6704.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity N5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1016, 1633-1660.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦曲泊帕杂质N5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 860, (7), 4469-4489.

Related Lusutrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...