文拉法辛杂质17 CAS 135308-74-6

Desvenlafaxine USP Related Compound B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号135308-74-6
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛杂质17 Desvenlafaxine USP Related Compound B CAS 135308-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

文拉法辛杂质17（Desvenlafaxine USP Related Compound B，CAS 号 135308-74-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H23NO2，分子量 249.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

文拉法辛杂质17的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 文拉法辛杂质17（Desvenlafaxine USP Related Compound B），CAS注册号 135308-74-6，化学式 C15H23NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.35 g/mol。 依据分子式为 C15H23NO2 的文拉法辛杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，文拉法辛杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/

应用场景：文拉法辛杂质17（Desvenlafaxine USP Related Compound B，CAS 135308-74-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以文拉法辛杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛杂质17
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，胡光. "一种文拉法辛杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112597297 A, 授权公告日 2020-05-03.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Desvenlafaxine USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115333141 A, 授权公告日 2025-05-22.
  3. 发明人唐晓军，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Desvenlafaxine USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109351042 B, 授权公告日 2019-08-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2181, 5441-5466.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛杂质17 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 714, (10), 7515-7541.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desvenlafaxine USP Related Compound B Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 545, (4), 8061-8069.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 文拉法辛杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1131, (10), 2648-2678.

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