CAS 1353984-95-8

N-Cyclopropyl-N-((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353984-95-8
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Cyclopropyl-N-((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)acetamide CAS 1353984-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Cyclopropyl-N-((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)acetamide，CAS 号 1353984-95-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O2，分子量 226.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1353984-95-8 对应的化合物（英文标识 N-Cyclopropyl-N-((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)acetamide），化学式 C12H22N2O2，相对分子质量 226.32。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为226.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：针对化学分析用途，（N-Cyclopropyl-N-((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3755604 A1, 2023-08-27.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of N-Cyclopropyl-N-((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111078056 B, 授权公告日 2023-05-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 285, (2), 8721-8740.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2018, 272, 1773-1789.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Cyclopropyl-N-((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)acetamide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1029, (10), 9470-9484.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 798, 680-703.

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