CAS 1354008-16-4

(S)-2-Amino-N,3-dimethyl-N-(thiazol-5-ylmethyl)butanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354008-16-4
分子式C10H17N3OS
分子量227.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-Amino-N,3-dimethyl-N-(thiazol-5-ylmethyl)butanamide CAS 1354008-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-Amino-N,3-dimethyl-N-(thiazol-5-ylmethyl)butanamide，CAS 号 1354008-16-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H17N3OS，分子量 227.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C10H17N3OS 的（(S)-2-Amino-N,3-dimethyl-N-(thiazol-5-ylmethyl)butanamide），其CAS登记号是 1354008-16-4，分子量为 227.33 g/mol。 （分子式 C10H17N3OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1354008-16-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17N3OS
分子量227.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Roberts E F, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9650778 B2, 2022-09-03.
  2. Johnson M A, Park J H, Mueller T. "Method for the Synthesis of (S)-2-Amino-N,3-dimethyl-N-(thiazol-5-ylmethyl)butanamide" [P]. US Patent, US 10678783 B2, 2017-12-06.
  3. 发明人徐明华，陈志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2-Amino-N,3-dimethyl-N-(thiazol-5-ylmethyl)butanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113964994 A, 授权公告日 2019-01-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1481, (8), 628-658.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1319, 9062-9091.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-Amino-N,3-dimethyl-N-(thiazol-5-ylmethyl)butanamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 2059, (9), 3226-3253.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 158, 5234-5248.

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