CAS 1354016-01-5

(S)-tert-Butyl (4-(2-amino-3-methylbutanamido)cyclohexyl)(isopropyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354016-01-5
分子式C19H37N3O3
分子量355.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-tert-Butyl (4-(2-amino-3-methylbutanamido)cyclohexyl)(isopropyl)carbamate CAS 1354016-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-tert-Butyl (4-(2-amino-3-methylbutanamido)cyclohexyl)(isopropyl)carbamate，CAS 号 1354016-01-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H37N3O3，分子量 355.52。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H37N3O3 的（(S)-tert-Butyl (4-(2-amino-3-methylbutanamido)cyclohexyl)(isopropyl)carbamate），其CAS登记号是 1354016-01-5，分子量为 355.52 g/mol。 依据分子式为 C19H37N3O3 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 355.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1354016-01-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H37N3O3
分子量355.52 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11303026 B2, 2017-05-04.
  2. 发明人王建平，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of (S)-tert-Butyl (4-(2-amino-3-methylbutanamido)cyclohexyl)(isopropyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108744705 A, 授权公告日 2020-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 2277, 3297-3307.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1597, 7628-7635.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-tert-Butyl (4-(2-amino-3-methylbutanamido)cyclohexyl)(isopropyl)carbamate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2196, (7), 4266-4281.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 616, (8), 7712-7723.

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