CAS 1356352-20-9

Tacrolimus Impurity 24

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1356352-20-9
分子式C55[13C]H95D2NO12Si2
分子量1035.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tacrolimus Impurity 24 CAS 1356352-20-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Tacrolimus Impurity 24，CAS 1356352-20-9），分子式 C55[13C]H95D2NO12Si2，分子量 1035.54。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1356352-20-9 对应的化合物（英文标识 Tacrolimus Impurity 24），化学式 C5513CH95D2NO12Si2，相对分子质量 1035.54。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为1035.54 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1356352-20-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C55[13C]H95D2NO12Si2
分子量1035.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108193644 A, 授权公告日 2017-04-25.
  2. Roberts E F, Stevens L M, Lee S K. "Method for the Synthesis of Tacrolimus Impurity 24" [P]. US Patent, US 11748621 B2, 2023-12-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 685, (3), 3937-3960.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1703, (2), 5197-5221.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tacrolimus Impurity 24 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 475, (9), 5013-5018.

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