CAS 135722-55-3

Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号135722-55-3
分子式C15H25NO6
分子量315.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate CAS 135722-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate，CAS 号 135722-55-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H25NO6，分子量 315.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C15H25NO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C15H25NO6 的（Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate），其CAS登记号是 135722-55-3，分子量为 315.36 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H25NO6
分子量315.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114740601 B, 授权公告日 2018-01-28.
  2. 发明人何建平，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117210858 B, 授权公告日 2024-11-01.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate" [P]. US Patent, US 9650587 B2, 2018-06-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1405, (10), 3150-3157.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 2078, 8588-8614.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2-allyl-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)malonate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1448, 3520-3530.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 434, (3), 7308-7335.

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