硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物） CAS 1359973-79-7

Thiocolchicoside EP Impurity J (Thiocolchicoside Impurity D1SO) (Mixture of Diastereomers)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1359973-79-7
分子式C27H33NO11S
分子量579.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物） Thiocolchicoside EP Impurity J (Thiocolchicoside Impurity D1SO) (Mixture of Diastereomers) CAS 1359973-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物）（英文名 Thiocolchicoside EP Impurity J (Thiocolchicoside Impurity D1SO) (Mixture of Diastereomers)，CAS 1359973-79-7）属于药物杂质对照品。分子式 C27H33NO11S，分子量 579.62。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为579.62 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物）（英文标识 Thiocolchicoside EP Impurity J (Thiocolchicoside Impurity D1SO) (Mixture of Diastereomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1359973-79-7，相对分子质量测定值为 579.62。 在色谱分析方法开发中，硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物）（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物）（CAS 1359973-79-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物）
分子式C27H33NO11S
分子量579.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Patel M V, Thompson G K. "一种硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物）的合成方法" [P]. US Patent, US 10344359 B2, 2016-11-13.
  2. Rossi M, Schröder R, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Thiocolchicoside EP Impurity J (Thiocolchicoside Impurity D1SO) (Mixture of Diastereomers)" [P]. European Patent, EP 3517232 A1, 2018-11-15.
  3. 发明人林芳，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Thiocolchicoside EP Impurity J (Thiocolchicoside Impurity D1SO) (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108243258 B, 授权公告日 2019-12-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 207, (10), 6819-6825.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫代秋水仙碱EP杂质J（硫代秋水仙素杂质D1SO）（非对映体混合物） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1860, 4075-4083.

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