苯溴马隆杂质17 CAS 1334613-51-2

Benzbromarone Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	1334613-51-2
分子式	C10H11BrO3
分子量	259.10 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质17 Benzbromarone Impurity 17 CAS 1334613-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯溴马隆杂质17（Benzbromarone Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1334613-51-2，分子式 C10H11BrO3，分子量 259.10。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯溴马隆杂质17的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1334613-51-2 对应的苯溴马隆杂质17（Benzbromarone Impurity 17），是化学式为 C10H11BrO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 259.10。从化学结构特征来看，苯溴马隆杂质17的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为259.10 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。在色谱分析方法开发中，苯溴马隆杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。在质量保证方面，苯溴马隆杂质17的生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯溴马隆杂质17（Benzbromarone Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。法规符合性：苯溴马隆杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	苯溴马隆杂质17
分子式	C10H11BrO3
分子量	259.10 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度	97%+
储存条件	阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1991年
卤素含量	Br取代

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2005, (7), 1822-1830.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1768, (10), 8430-8446.

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