苯溴马隆EP杂质C CAS 1477-19-6

Benzbromarone EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1477-19-6
分子式C17H14O3
分子量266.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆EP杂质C Benzbromarone EP Impurity C CAS 1477-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苯溴马隆EP杂质C（Benzbromarone EP Impurity C，CAS 1477-19-6），分子式 C17H14O3，分子量 266.29。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，苯溴马隆EP杂质C的分子量为266.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苯溴马隆EP杂质C（Benzbromarone EP Impurity C），CAS注册号 1477-19-6，化学式 C17H14O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 266.29 g/mol。 苯溴马隆EP杂质C（分子式 C17H14O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，苯溴马隆EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯溴马隆EP杂质C（CAS 1477-19-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯溴马隆EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆EP杂质C
分子式C17H14O3
分子量266.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，唐晓军. "一种苯溴马隆EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115761105 B, 授权公告日 2015-04-25.
  2. 发明人林芳，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Benzbromarone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116622877 A, 授权公告日 2018-04-18.
  3. 发明人陈志强，何建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Benzbromarone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108673383 A, 授权公告日 2018-05-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 383, 8688-8717.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1710, (2), 1855-1876.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 291, (7), 9872-9889.

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