苯溴马隆杂质16 CAS 2090296-22-1

Benzbromarone Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2090296-22-1
分子式C9H9BrO3
分子量245.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质16 Benzbromarone Impurity 16 CAS 2090296-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯溴马隆杂质16（Benzbromarone Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2090296-22-1，分子式 C9H9BrO3，分子量 245.07。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，苯溴马隆杂质16（Benzbromarone Impurity 16，C9H9BrO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 苯溴马隆杂质16（分子式 C9H9BrO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苯溴马隆杂质16（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：苯溴马隆杂质16（Benzbromarone Impurity 16，CAS 2090296-22-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质16
分子式C9H9BrO3
分子量245.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，胡光，王建平. "一种苯溴马隆杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113282762 B, 授权公告日 2016-06-07.
  2. 发明人周伟，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116568553 A, 授权公告日 2018-08-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 657, (7), 6170-6184.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质16 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1670, 1615-1631.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone Impurity 16 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2220, 2933-2940.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯溴马隆杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1229, (12), 32-59.

Related Benzbromarone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...