克立硼罗杂质78 CAS 2251695-12-0

Crisaborole lmpurity 78

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2251695-12-0
分子式C9H9BrO3
分子量245.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质78 Crisaborole lmpurity 78 CAS 2251695-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克立硼罗杂质78（Crisaborole lmpurity 78）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2251695-12-0，分子式 C9H9BrO3，分子量 245.07。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，克立硼罗杂质78（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 克立硼罗杂质78（英文标识 Crisaborole lmpurity 78）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2251695-12-0，相对分子质量测定值为 245.07。 依据分子式为 C9H9BrO3 的克立硼罗杂质78结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 245.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），克立硼罗杂质78满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：克立硼罗杂质78（Crisaborole lmpurity 78）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质78
分子式C9H9BrO3
分子量245.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Lee S K, Klinger H. "一种克立硼罗杂质78的合成方法" [P]. US Patent, US 10441955 B2, 2021-01-14.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Nowak P. "Method for the Synthesis of Crisaborole lmpurity 78" [P]. European Patent, EP 3580318 A1, 2025-01-13.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole lmpurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116180216 A, 授权公告日 2022-12-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1410, (9), 1030-1034.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质78 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 579, (3), 8463-8485.

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