瑞司美替罗杂质122 CAS 2639977-02-7

Resmetirom impurity 122

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2639977-02-7
分子式C17H13ClN6O4
分子量400.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质122 Resmetirom impurity 122 CAS 2639977-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2639977-02-7 对应的瑞司美替罗杂质122（Resmetirom impurity 122）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H13ClN6O4，分子量 400.78。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

瑞司美替罗杂质122（C17H13ClN6O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C17H13ClN6O4 的瑞司美替罗杂质122（CAS 2639977-02-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞司美替罗杂质122可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，瑞司美替罗杂质122的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：从实际应用出发，瑞司美替罗杂质122（CAS 2639977-02-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质122
分子式C17H13ClN6O4
分子量400.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，孙丽萍. "一种瑞司美替罗杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116279630 B, 授权公告日 2017-03-27.
  2. Davis P L, Williams B T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 122" [P]. US Patent, US 10414658 B2, 2021-02-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质122 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1464, (7), 277-280.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质122 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2108, (7), 6165-6184.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 122 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 267, 7884-7889.

Related Resmetirom Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...