瑞司美替罗杂质24 CAS 2987937-25-5

Resmetirom Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2987937-25-5
分子式C16H14Cl2N6O3
分子量409.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质24 Resmetirom Impurity 24 CAS 2987937-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2987937-25-5 对应的瑞司美替罗杂质24（Resmetirom Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H14Cl2N6O3，分子量 409.23。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，瑞司美替罗杂质24的分子量为409.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，瑞司美替罗杂质24（Resmetirom Impurity 24，C16H14Cl2N6O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 瑞司美替罗杂质24（C16H14Cl2N6O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞司美替罗杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞司美替罗杂质24（Resmetirom Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质24
分子式C16H14Cl2N6O3
分子量409.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Brown S R, Thompson G K. "一种瑞司美替罗杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 10896595 B2, 2019-03-23.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112414527 B, 授权公告日 2025-01-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1688, (9), 2006-2035.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1722, 6723-6747.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1948, (8), 6294-6299.

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