瑞司美替罗杂质18 CAS 1581304-52-0

Resmetirom impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1581304-52-0
分子式C20H17Cl2N3O3
分子量418.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质18 Resmetirom impurity 18 CAS 1581304-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞司美替罗杂质18（Resmetirom impurity 18，CAS 1581304-52-0），分子式 C20H17Cl2N3O3，分子量 418.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，瑞司美替罗杂质18的分子量为418.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞司美替罗杂质18（英文标识 Resmetirom impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1581304-52-0，相对分子质量测定值为 418.27。 从化学结构特征来看，瑞司美替罗杂质18的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为418.27 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，瑞司美替罗杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞司美替罗

应用场景：瑞司美替罗杂质18（Resmetirom impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞司美替罗杂质18（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质18
分子式C20H17Cl2N3O3
分子量418.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，王建平. "一种瑞司美替罗杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117696862 B, 授权公告日 2020-09-24.
  2. Johnson M A, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 18" [P]. US Patent, US 11717453 B2, 2023-02-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 848, 7160-7181.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质18 as an Impurity". Food Chem., 2011, 2357, 8632-8635.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2130, 2293-2298.

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