瑞司美替罗杂质139 CAS 1581304-53-1

Resmetirom impurity 139

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1581304-53-1
分子式C19H18Cl2N6O5
分子量481.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质139 Resmetirom impurity 139 CAS 1581304-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞司美替罗杂质139（Resmetirom impurity 139，CAS 号 1581304-53-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H18Cl2N6O5，分子量 481.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，瑞司美替罗杂质139的分子量为481.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞司美替罗杂质139（Resmetirom impurity 139），CAS注册号 1581304-53-1，化学式 C19H18Cl2N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 481.29 g/mol。 依据分子式为 C19H18Cl2N6O5 的瑞司美替罗杂质139结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 481.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞司美替罗杂质139均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：瑞司美替罗杂质139（Resmetirom impurity 139，CAS 1581304-53-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质139
分子式C19H18Cl2N6O5
分子量481.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，周伟. "一种瑞司美替罗杂质139的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113519561 A, 授权公告日 2018-08-16.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109166917 B, 授权公告日 2020-03-27.
  3. Chen K W, Lee S K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom impurity 139" [P]. US Patent, US 10920876 B2, 2021-03-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质139 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1299, (8), 8758-8768.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质139 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1309, (6), 6009-6014.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 139 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1572, 8526-8544.

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