CAS 1360053-81-1

Spebrutinib besylate, >98% (HPLC)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1360053-81-1
分子式C22H22FN5O3 C6H6O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Spebrutinib besylate, >98% (HPLC) CAS 1360053-81-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Spebrutinib besylate, >98% (HPLC)，CAS 号 1360053-81-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H22FN5O3 C6H6O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1360053-81-1 对应的化合物（英文标识 Spebrutinib besylate, >98% (HPLC)），化学式 C22H22FN5O3 C6H6O3S，相对分子质量 581.62。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括581.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1360053-81-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H22FN5O3 C6H6O3S
分子量581.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110675495 A, 授权公告日 2019-11-07.
  2. 发明人何建平，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Spebrutinib besylate, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113260760 B, 授权公告日 2025-03-21.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Spebrutinib besylate, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114322658 B, 授权公告日 2020-09-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1701, 5016-5027.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2019, 622, 7954-7978.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spebrutinib besylate, >98% (HPLC) Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1546, (5), 8777-8807.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 1335, 2399-2425.

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