艾普拉唑杂质6 CAS 1360824-57-2

Ilaprazole Impurity 6

纯度 >85%现货药物杂质对照品
CAS 号1360824-57-2
分子式C19H17ClN4O2S
分子量400.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质6 Ilaprazole Impurity 6 CAS 1360824-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾普拉唑杂质6（Ilaprazole Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1360824-57-2，分子式 C19H17ClN4O2S，分子量 400.88。纯度 >85%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，艾普拉唑杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 1360824-57-2 对应的艾普拉唑杂质6（Ilaprazole Impurity 6），是化学式为 C19H17ClN4O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 400.88。 艾普拉唑杂质6（分子式 C19H17ClN4O2S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>85%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，艾普拉唑杂质6（CAS 1360824-57-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质6
分子式C19H17ClN4O2S
分子量400.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>85%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种艾普拉唑杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3307805 A1, 2016-12-25.
  2. Fischer A B, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 6" [P]. US Patent, US 11334253 B2, 2024-10-06.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ilaprazole Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115230530 B, 授权公告日 2017-03-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1409, 7397-7415.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1963, (11), 2849-2868.

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