CAS 1363380-57-7

trans-3-(Boc-aminomethyl)cyclobutylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1363380-57-7
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

trans-3-(Boc-aminomethyl)cyclobutylamine CAS 1363380-57-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（trans-3-(Boc-aminomethyl)cyclobutylamine，CAS 号 1363380-57-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2O2，分子量 200.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （trans-3-(Boc-aminomethyl)cyclobutylamine），CAS注册编号 1363380-57-7，化学分子式为 C10H20N2O2，分子量 200.28 g/mol。 （分子式 C10H20N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1363380-57-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110827265 A, 授权公告日 2022-03-09.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of trans-3-(Boc-aminomethyl)cyclobutylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108789439 A, 授权公告日 2016-06-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 468, 620-633.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2014, 1987, (6), 1888-1902.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of trans-3-(Boc-aminomethyl)cyclobutylamine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 779, (3), 9016-9036.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 1162, 6689-6705.

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