纳美芬甲硫胺 CAS 136440-71-6

Nalmefene methiodide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136440-71-6
分子式C22H28INO3
分子量481.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

纳美芬甲硫胺 Nalmefene methiodide CAS 136440-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

纳美芬甲硫胺（Nalmefene methiodide，CAS 号 136440-71-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H28INO3，分子量 481.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括纳美芬甲硫胺在内的目标物的控制。 CAS编号 136440-71-6 对应的化合物纳美芬甲硫胺（英文标识 Nalmefene methiodide），化学式 C22H28INO3，相对分子质量 481.38。 纳美芬甲硫胺（分子式 C22H28INO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），纳美芬甲硫胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：从实际应用出发，纳美芬甲硫胺（CAS 136440-71-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以纳美芬甲硫胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称纳美芬甲硫胺
分子式C22H28INO3
分子量481.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Hughes D C, Klinger H. "一种纳美芬甲硫胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10777446 B2, 2016-04-25.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Nalmefene methiodide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115836429 B, 授权公告日 2020-07-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 纳美芬甲硫胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1297, 9973-9996.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 纳美芬甲硫胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 960, 9654-9678.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nalmefene methiodide Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2361, 9979-9989.

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