地夫可特杂质3 CAS 13649-84-8

Deflazacort Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13649-84-8
分子式C25H29NO6
分子量439.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夫可特杂质3 Deflazacort Impurity 3 CAS 13649-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地夫可特杂质3（Deflazacort Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13649-84-8，分子式 C25H29NO6，分子量 439.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括地夫可特杂质3在内的目标物的控制。 地夫可特杂质3（英文标识 Deflazacort Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13649-84-8，相对分子质量测定值为 439.50。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，地夫可特杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括439.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次地夫可特杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地夫可特杂质3（Deflazacort Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地夫可特杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夫可特杂质3
分子式C25H29NO6
分子量439.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Patel M V, Schröder R. "一种地夫可特杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11518696 B2, 2022-08-22.
  2. 发明人冯建国，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Deflazacort Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117111141 A, 授权公告日 2023-06-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夫可特杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 271, (12), 1997-2025.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夫可特杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2146, 7540-7567.

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