米安色林杂质43 CAS 13665-04-8

Mianserin impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13665-04-8
分子式C8H6Br2O
分子量277.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质43 Mianserin impurity 43 CAS 13665-04-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米安色林杂质43（Mianserin impurity 43，CAS 13665-04-8），分子式 C8H6Br2O，分子量 277.94。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），米安色林杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C8H6Br2O 的米安色林杂质43（CAS 13665-04-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含羟基，含醚键，含溴取代的影响，米安色林杂质43表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括277.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，米安色林杂质43（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：米安色林杂质43（Mianserin impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米安色林杂质43适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质43
分子式C8H6Br2O
分子量277.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Chen K W. "一种米安色林杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 11561589 B2, 2019-01-23.
  2. 发明人周伟，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Mianserin impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108401881 B, 授权公告日 2021-04-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 684, (3), 3473-3498.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质43 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 794, (4), 9833-9850.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mianserin impurity 43 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 2179, (12), 3171-3187.

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