芦比前列酮杂质9 CAS 136790-78-8

Lubiprostone impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号136790-78-8
分子式C32H44F2O6
分子量562.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦比前列酮杂质9 Lubiprostone impurity 9 CAS 136790-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦比前列酮杂质9（Lubiprostone impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 136790-78-8，分子式 C32H44F2O6，分子量 562.68。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，芦比前列酮杂质9的分子量为562.68 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 136790-78-8 对应的芦比前列酮杂质9（Lubiprostone impurity 9），是化学式为 C32H44F2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 562.68。 依据分子式为 C32H44F2O6 的芦比前列酮杂质9结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 562.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，芦比前列酮杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦比前列酮杂质9（Lubiprostone impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 芦比前列酮杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦比前列酮杂质9
分子式C32H44F2O6
分子量562.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，徐明华. "一种芦比前列酮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114946856 A, 授权公告日 2023-06-19.
  2. 发明人冯建国，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Lubiprostone impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116652597 A, 授权公告日 2018-03-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦比前列酮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1159, (8), 6679-6690.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦比前列酮杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2117, (4), 8340-8356.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lubiprostone impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1296, (2), 3348-3352.

Related Lubiprostone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...