泊沙康唑杂质40 CAS 1370190-94-5

Posaconazole Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1370190-94-5
分子式C35H40F2N8O4
分子量674.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质40 Posaconazole Impurity 40 CAS 1370190-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质40（Posaconazole Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1370190-94-5。分子式 C35H40F2N8O4，分子量 674.74。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质40（Posaconazole Impurity 40）的系统命名为泊沙康唑杂质40，CAS号 1370190-94-5，分子量为 674.74 g/mol。 泊沙康唑杂质40（分子式 C35H40F2N8O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质40（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质40（Posaconazole Impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质40
分子式C35H40F2N8O4
分子量674.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，李文辉. "一种泊沙康唑杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116132649 A, 授权公告日 2015-09-02.
  2. Williams B T, Kumar R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 40" [P]. US Patent, US 11591312 B2, 2016-03-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 948, (8), 4275-4283.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质40 as an Impurity". Talanta, 2013, 1117, (6), 1045-1073.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1475, (9), 1495-1498.

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