恩沙替尼(X-396) CAS 1370651-20-9
Ensartinib(X-396)
| CAS 号 | 1370651-20-9 |
| 分子式 | C26H27Cl2FN6O3 |
| 分子量 | 561.44 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
恩沙替尼(X-396)（Ensartinib(X-396)，CAS 号 1370651-20-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H27Cl2FN6O3，分子量 561.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为认证标准物质（CRM），恩沙替尼(X-396)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C26H27Cl2FN6O3 的恩沙替尼(X-396)（Ensartinib(X-396)），其CAS登记号是 1370651-20-9，分子量为 561.44 g/mol。 依据分子式为 C26H27Cl2FN6O3 的恩沙替尼(X-396)结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 561.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：从实际应用出发，恩沙替尼(X-396)（CAS 1370651-20-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以恩沙替尼(X-396)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 恩沙替尼(X-396) |
| 分子式 | C26H27Cl2FN6O3 |
| 分子量 | 561.44 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，朱建伟，马晓峰. "一种恩沙替尼(X-396)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115112942 B, 授权公告日 2015-10-20.
- 发明人韩伟，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ensartinib(X-396)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114800558 A, 授权公告日 2018-04-15.
- 发明人李文辉，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ensartinib(X-396)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117627651 A, 授权公告日 2025-04-23.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩沙替尼(X-396) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2313, (4), 9947-9956.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩沙替尼(X-396) as an Impurity". Food Chem., 2015, 2205, 743-758.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ensartinib(X-396) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 359, (10), 4836-4847.
推荐产品 Recommended Standards
- N-[4-(1h,1h,2h,2h-perfluorodecyl)benzyloxycarbonyloxy]succinimide (CAS 356056-15-0)
- 2-((3-Cyano-4,6-diphenylpyridin-2-yl)thio)-N-(4-iodo-2-methylphenyl)acetamide (CAS 336180-22-4)
- 3-Chloro-2-[(Z)-2-(1-{3-[(4-chlorobenzenesulfonyl)methyl]-4-nitrophenyl}ethylidene)-1-methylhydrazin-1-yl]-5-(trifluoromethyl)pyridine (CAS 339016-36-3)
- (R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-2-(2,3-difluorobenzyl)propanoic acid (CAS 1260613-99-7)
- 6-(4-Chlorophenyl)-2-(3,4-dichlorophenyl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-7-amine (CAS 691873-05-9)
- 氯芬奴隆EP杂质C (CAS CATO-C4X-28878)
- (E)-7-(2-Hydroxyphenyl)-1-phenylhept-4-en-3-one (CAS 100667-52-5)
- 7-Methyl-2-phenyl-1H-benzo[d]imidazol-5-amine (CAS 300384-34-3)
- N-(4-Acetylphenyl)-3-(3,5-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl)propanamide (CAS 957495-10-2)
- D-allo-Thr5-司美格鲁肽 (CAS CATO-C4X-2226243)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选