西酞普兰杂质48 氯化物 CAS 1370643-27-8

Citalopram Impurity 48 Chloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1370643-27-8
分子式C40H41F2N4O Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质48 氯化物 Citalopram Impurity 48 Chloride CAS 1370643-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰杂质48 氯化物（Citalopram Impurity 48 Chloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1370643-27-8。分子式 C40H41F2N4O Cl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，西酞普兰杂质48 氯化物表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括667.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1370643-27-8 对应的西酞普兰杂质48 氯化物（Citalopram Impurity 48 Chloride），是化学式为 C40H41F2N4O Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 667.24。 在长期和加速稳定性研究中，西酞普兰杂质48 氯化物用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西酞普兰杂质48 氯化物（CAS 1370643-27-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 西酞普兰杂质48 氯化物作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质48 氯化物
分子式C40H41F2N4O Cl
分子量667.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，韩伟. "一种西酞普兰杂质48 氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116374662 B, 授权公告日 2015-09-25.
  2. 发明人林芳，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 48 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113759464 B, 授权公告日 2024-09-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质48 氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 278, (9), 1762-1768.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质48 氯化物 as an Impurity". Talanta, 2019, 207, 8601-8604.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 48 Chloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2475, (11), 8309-8324.

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